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[藥品名稱]
         通用名稱：氯化鈉注射液
         英文名稱：Sodium  Chloride  Injection
         漢語拼音：Lühuana  Zhusheye
[成份]
         1、活性成份：氯化鈉
              化學(xué)名稱：氯化鈉
               分子式：NaCl
               分子量：58.44
         2、輔料：稀鹽酸、注射用水。
[性狀]本品為無色的澄明液體；味微咸。
[適應(yīng)癥]各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。
[規(guī)格](1)50ml:0.45g      (2)100ml:0.9g        (3)150ml:1.35g    (4)200ml:1.8g
          (5)250ml:2.25g    (6)400ml:3.6g        (7)500ml:4.5g       (8)1000ml:9g 
[用法用量]
         1、高滲性失水    高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認(rèn)為，在治療開始的48小時(shí)內(nèi)，血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過0.5mmol/L。
         若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補(bǔ)充膠體，待休克糾正， 血鈉>155mmol/L，血漿滲透濃度>350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。 待血漿滲透濃度<330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算，作為參考：
                [血鈉濃度(mmol/L)-142]

   所需補(bǔ)液量(L)=                      ×0.6×體重(kg)
血鈉濃度(mmol/L)
一般第一日補(bǔ)給半量，余量在以后2～3日內(nèi)補(bǔ)給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。
         2、 等滲性失水    原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨(dú)大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107 mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算，作為參考。①按體重計(jì)算：補(bǔ)液量(L)=[體重下降(kg)×142]/154；② 按紅細(xì)胞壓積計(jì)算：補(bǔ)液量(L)=[(實(shí)際紅細(xì)胞壓積－正常紅細(xì)胞壓積)×體重(kg)×0.2]/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%，女性為42%。
         3、低滲性失水   嚴(yán)重低滲性失水時(shí)，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血鈉低于120 mmol/L時(shí)，治療使血鈉上升速度在每小時(shí)0.5mmol/L，不超過每小時(shí)1.5mmol/L。
         當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)，可給予3%～5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L 以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)＝[142－實(shí)際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
         4、低氯性堿中毒    給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500～1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。
         5、外用    用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。
         滲透壓摩爾濃度應(yīng)為260～320mOsmol/kg。

[不良反應(yīng)]
         1、輸液過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。
         2、過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血，腦水腫等。
[禁忌]未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
[注意事項(xiàng)]
        (1)下列情況慎用：① 水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等； ② 急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應(yīng)不佳者；③ 高血壓；④ 低鉀血癥。
        (2)根據(jù)臨床需要，檢查血清中鈉、鉀、氯離子濃度；血液中酸堿濃度平衡指標(biāo)、腎功能及血壓和心肺功能。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]妊娠高血壓綜合征禁用。
[兒童用藥]補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
[老年用藥]補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
[藥物相互作用]作為藥物溶劑或稀釋劑時(shí)，應(yīng)注意藥物之間的配伍禁忌。
[藥物過量]可致高鈉血癥和低鉀血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失。
[藥理毒理]氯化鈉是一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物。鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì)，主要存在于細(xì)胞外液，對維持正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/L，占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L。人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。
[藥代動力學(xué)]氯化鈉靜脈注射后直接進(jìn)入血液循環(huán)，在體內(nèi)廣泛分布，但主要存在于細(xì)胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球?yàn)V過，并部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄，僅少部分從汗排出。
[貯藏]密閉保存。
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]《中國藥典》2010年版二部
[批準(zhǔn)文號][包裝][有效期]
50ml:0.45g國藥準(zhǔn)字H20044337玻璃輸液瓶裝；聚丙烯共混輸液袋；聚丙烯共混輸液袋（雙閥）；聚丙烯共混輸液袋（雙立管雙閥）24個(gè)月
50ml:0.45g國藥準(zhǔn)字H20044304多層共擠輸液袋裝；多層共擠輸液袋裝(雙閥)；
多層共擠輸液袋裝(雙立管雙閥)24個(gè)月
50ml:0.45g國藥準(zhǔn)字H20044304聚丙烯輸液瓶裝；聚丙烯輸液瓶裝(雙閥)；聚丙烯輸液瓶
裝(雙立管雙閥)；直立式聚丙烯輸液袋裝；直立式聚丙烯
輸液袋裝(雙閥)；直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個(gè)月
100ml:0.9g國藥準(zhǔn)字H51021156玻璃輸液瓶裝；聚丙烯共混輸液袋；聚丙烯共混輸液袋（雙閥）；聚丙烯共混輸液袋（雙立管雙閥）24個(gè)月
100ml:0.9g國藥準(zhǔn)字H51021156聚丙烯輸液瓶裝；聚丙烯輸液瓶裝(雙閥)；聚丙烯輸液瓶裝(雙立管雙閥)；多層共擠輸液袋裝；多層共擠輸液袋裝(雙閥)；多層共擠輸液袋裝(雙立管雙閥)；直立式聚丙烯輸液袋裝；直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥)；直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個(gè)月
150ml:1.35g國藥準(zhǔn)字H20044305玻璃輸液瓶裝24個(gè)月
150ml:1.35g國藥準(zhǔn)字H20044305聚丙烯輸液瓶裝；聚丙烯輸液瓶裝(雙閥)；聚丙烯輸液瓶裝(雙立管雙閥)；多層共擠輸液袋裝；多層共擠輸液袋裝(雙閥)；多層共擠輸液袋裝(雙立管雙閥)；直立式聚丙烯輸液袋裝；直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥)；直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個(gè)月
200ml:1.8g國藥準(zhǔn)字H20054314玻璃輸液瓶裝24個(gè)月
200ml:1.8g國藥準(zhǔn)字H20054314直立式聚丙烯輸液袋裝；直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥)；
直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個(gè)月
250ml:2.25g國藥準(zhǔn)字H51021157玻璃輸液瓶裝；聚丙烯共混輸液袋；聚丙烯共混輸液袋（雙閥）；聚丙烯共混輸液袋（雙立管雙閥）24個(gè)月

250ml:2.25g國藥準(zhǔn)字H51021157聚丙烯輸液瓶裝；聚丙烯輸液瓶裝(雙閥)；聚丙烯輸液瓶裝(雙立管雙閥)；多層共擠輸液袋裝；多層共擠輸液袋裝(雙閥)；多層共擠輸液袋裝(雙立管雙閥)；直立式聚丙烯輸液袋裝；直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥)；直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥36個(gè)月
400ml:3.6g國藥準(zhǔn)字H20054315玻璃輸液瓶裝24個(gè)月
400ml:3.6g國藥準(zhǔn)字H20054315直立式聚丙烯輸液袋裝；直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥)；
直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個(gè)月
500ml:4.5g國藥準(zhǔn)字H51021158玻璃輸液瓶裝；聚丙烯共混輸液袋；聚丙烯共混輸液袋（雙閥）；聚丙烯共混輸液袋（雙立管雙閥）24個(gè)月
500ml:4.5g國藥準(zhǔn)字H51021158聚丙烯輸液瓶裝；聚丙烯輸液瓶裝(雙閥)；聚丙烯輸液瓶裝(雙立管雙閥)；多層共擠輸液袋裝；多層共擠輸液袋裝(雙閥)；多層共擠輸液袋裝(雙立管雙閥)；直立式聚丙烯輸液袋裝；直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥)；直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個(gè)月
1000ml:9g國藥準(zhǔn)字H20123400直立式聚丙烯輸液袋裝；直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥)；
直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個(gè)月

[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱：四川科倫藥業(yè)股份有限公司   
生產(chǎn)地址：成都市新都衛(wèi)星城工業(yè)開發(fā)區(qū)南二路