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單位：
規(guī)格：
復(fù)方氨基酸(15)雙肽(2)注射液說明書
警示語(yǔ)：使用前請(qǐng)認(rèn)真檢查，如存在藥液渾濁或有異物、瓶身有裂紋、瓶口松動(dòng)等情況切勿使用。
【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方氨基酸(15)雙肽(2)注射液
英文名稱：Compound Amino Acids (15) and Dipeptides (2) Injection
漢語(yǔ)拼音：Fufang Anjisuan (15) shuangtai (2) zhusheye
【成份】
本品為復(fù)方制劑，其組份為：
每500ml含：
L-丙氨酸 8.00g
L-精氨酸 5.65g
L-天冬氨酸 1.70g
L-谷氨酸 2.80g
一水合甘氨酰谷氨酰胺 15.135g
(相當(dāng)于甘氨酸5.135g;谷氨酰胺10.0g)
二水合甘氨酰酪氨酸 1.725g
(相當(dāng)于甘氨酸0.47g;酪氨酸1.14g)
L-組氨酸 3.40g
L-異亮氨酸 2.80g
L-亮氨酸 3.95g
L-賴氨酸醋酸鹽 (相當(dāng)于賴氨酸4.5g) 6.35g
L-蛋氨酸 2.80g
L-苯丙氨酸 2.925g
L-脯氨酸 3.40g
L-絲氨酸 2.25g
L-蘇氨酸 2.80g
L-色氨酸 0.95g
L-纈氨酸 3.65g
每1000ml中：
氨基酸/雙肽 134g/L
總氮量 22.4g/L
能量 2300kJ(540kcal)/L
滲透壓 1040mosm/L
pH值 約5.8
【性狀】本品為無色或微黃色澄明液體。
【適應(yīng)癥】本品提供的氨基酸是腸外營(yíng)養(yǎng)治療的組成部分，適用于不能口服或經(jīng)腸道補(bǔ)給營(yíng)養(yǎng)，以及通過這些途徑補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)不能滿足需要的患者，尤其適用于中度至重度分解代謝狀況的患者。
【用法用量】
靜脈輸注。因本品的滲透壓高于800mosm/L，應(yīng)從中心靜脈輸注。
使用劑量取決于人體對(duì)氨基酸的需求量。
本品一般推薦劑量為按體重一日輸注7-14ml/kg或70kg體重患者一日輸注500-1000ml，相當(dāng)于按體重一日輸注氨基酸/雙肽1-2g/kg(即0.17g-0.34g氮)。
推薦輸注速度：按體重一小時(shí)0.6-0.7ml(相當(dāng)于0.08-0.09g氨基酸/雙肽)/Kg，相當(dāng)于70kg體重患者在10-12小時(shí)內(nèi)滴注本品500 ml，或在20-24小時(shí)內(nèi)滴注1000ml。
對(duì)于有腎臟或肝臟疾病的患者應(yīng)單獨(dú)調(diào)整劑量。
在患者臨床需要的情況下可連續(xù)輸注本品。本品沒有超過2周以上的使用經(jīng)驗(yàn)。
作為腸外營(yíng)養(yǎng)的氨基酸溶液，應(yīng)與提供能量的其他輸液聯(lián)合應(yīng)用。同時(shí)，為提供完全的腸外營(yíng)養(yǎng)，本品應(yīng)與碳水化合物、脂肪、電解質(zhì)、微量元素及維生素一并給予。
本品與下列溶液混合具有相容性：
本品1000ml可與20%脂肪乳注射液1000ml、40%葡萄糖注射液1000ml、氯化鈉80mmol、氯化鈣5mmol、氯化鉀60mmol、多種微量元素注射液Ⅱ10ml、脂溶性維生素注射液Ⅱ10ml、注射用水溶性維生素1瓶混合后使用。
添加時(shí)必須在無菌的條件下，混合后應(yīng)立即進(jìn)行輸注。任何剩余藥物均應(yīng)丟棄。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】目前為止，按照推薦方法使用，一般無不良作用出現(xiàn)。
【禁忌】
先天性氨基酸代謝缺陷(如：苯丙酮酸尿癥)，肝功能衰竭及腎功能衰竭。
腸外營(yíng)養(yǎng)的一般禁忌癥：全身循環(huán)衰竭狀態(tài)(休克)、代謝性酸中毒、組織細(xì)胞缺氧、機(jī)體水分過多、低鈉血癥、低鉀血癥、高乳酸鹽血癥、血液滲透壓增高、肺水腫、失代償性心功能不足，以及對(duì)本品任一組份過敏。
【注意事項(xiàng)】
本品不應(yīng)作為其它藥物的載體溶液。
本品只能與可配伍的溶液混合。
使用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血清電解質(zhì)、血液滲透壓、液體平衡、酸堿平衡以及肝功能(堿性磷酸酶、GPT、GOT)等。
使用前溶液應(yīng)澄清且容器完整無損。
使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品尚無在妊娠期及哺乳期使用的經(jīng)驗(yàn)，如需使用應(yīng)權(quán)衡利弊和風(fēng)險(xiǎn)。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(對(duì)家兔的胚胎毒性研究)顯示本品對(duì)生殖沒有直接或間接的有害作用。
【兒童用藥】本品不適用于2歲以下兒童，因?yàn)楸酒返奶幏讲贿m合這些患者的需求。2歲以上的兒童亦無使用經(jīng)驗(yàn)，為此不推薦兒童患者應(yīng)用。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】
當(dāng)輸注速度超過最大推薦速度，可能出現(xiàn)不耐受現(xiàn)象：惡心、嘔吐、面部潮紅、發(fā)汗及腎臟排出氨基酸和雙肽的量增加。
劑量過量的臨床治療：降低輸注速率，必要時(shí)可中止輸注。
【藥理毒理】
藥理作用：本品是含有18種必需和非必需氨基酸的腸外營(yíng)養(yǎng)輸液，其中3種氨基酸是以雙肽甘氨酰-谷氨酰胺和甘氨酰-酪氨酸的形式存在于溶液中。本品不含電解質(zhì)。
靜脈輸注本品有助于蛋白質(zhì)的合成和氮平衡的改善。為使所輸入的氨基酸和雙肽得到最好的利用，在輸注本品時(shí)，應(yīng)給患者同時(shí)輸入所需要的能量(碳水化合物、脂肪)、電解質(zhì)、微量元素和維生素等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【貯 藏】25℃以下保存。
【有效期】24個(gè)月